編號

名稱

版本

制修訂日期

C6800P001

人體研究審查委員會的組成

3

104.05.06

C6800P002

名詞解釋與定義

2

104.05.06

C6800P003

保密和利益衝突管理

3

104.05.06

C6800P004

教育訓練

3

104.05.06

C6800P005

會議程序及記錄

3

104.05.06

C6800P006

科學審查及其他專家/受試者(團體)代表之諮詢

3

104.05.06

C6800P007

計畫書送審的管理

3

104.05.06

C6800P008

免審審查

3

104.05.06

C6800P009

初審案(簡易審查、一般審查)

3

104.05.06

C6800P010

研究案初審審查重點及意見表的使用

3

105.02.24

C6800P011

計畫主持人資格及研究團隊之相關倫理訓練

3

104.05.06

C6800P012

結案報告

2

104.05.06

C6800P013

變更案

3

104.05.06

C6800P014

複審案

3

104.05.06

C6800P015

諮詢、申訴管道及處理

2

104.05.06

C6800P016

評估資料及安全性監測計畫之必要性

3

104.05.06

C6800P017

試驗偏差/違規、不遵從及突發(未預期)事件通報及處理辦法

3

104.05.06

C6800P018

實地訪視監測

3

104.05.06

C6800P019

緊急會議

3

104.05.06

C6800P020

追蹤審查程序

3

104.05.06

C6800P021

嚴重不良事件（SAE）、未預期事件（UP）監測及通報

3

104.05.06

C6800P022

暫停或終止及撤案的處理準則

3

104.05.06

C6800P023

非機構內之研究計畫審查

3

104.05.06

C6800P024

多中心研究計畫

3

104.05.06

C6800P025

免除或改變知情同意

3

104.05.06

C6800P026

通訊紀錄

2

104.05.06

C6800P027

研究計畫的檔案管理

4

105.02.24

C6800P028

社區研究、易受傷害及決定能力缺乏受試者保護

3

104.05.06

C6800P029

稽核和查核

2

104.05.06

C6800P030

追認案

2

104.05.06

C6800P031

研究團隊之利益衝突處理

2

104.05.06

C6800P032 

人體研究審查委員會作業流程制定標準

 1

104.05.06 

C6800P033

人體研究審查委員會專案進口審查作業標準

 1

105.01.30